帕博西尼IRIS研究的结果

　　Palbociclib是在德国批准的第一种CDK 4/6抑制剂，与芳香酶抑制剂(P + AI)或氟维司群(P + F)结合用于HR + / HER2-晚期/转移性乳腺癌(aBC / mBC)。在这里，我们报告了来自德国的治疗模式和临床结果数据，这是多国Ibrance®真实世界洞察(IRIS)研究的一部分。

　　2019年7月至10月在德国对HR + / HER2- aBC / mBC的妇女进行了回顾性图表审查。对接受palbociclib联合疗法的患者的患者特征，治疗模式和结果数据进行了摘要(2016年11月批准)。通过Kaplan-Meier分析评估了长达24个月的无进展率(PFR)和生存率(SR)。

　　共有35位医生填写了251个电子病历记录表(eCRF)。总体而言，有152例患者接受了P + AI，有99例患者接受了P + F。palbociclib启动时的平均(SD)年龄对于P + AI是54.9(9.0)岁，对于P + F是56.3(7.9)岁。50-60%的患者在0(57.2%P + AI; 46.5%P + F)或1(22.4%P + AI; 28.3%P + F)开始时具有ECOG表现状态。ECOG评分≥2的患者为5.2%P + AI和4.0%P + F;PCO的15.1%和P + F的21.2%的ECOG为“未知/未评估”。在有转移的患者中(P + AI n = 123，P + F n = 77)，有51.2%的P + AI和58.4%的P + F患有内脏疾病。26.0%P + AI和24.7%P + F仅发生骨转移。在收集数据时，大多数患者(73.7%P + AI和83.8%P + F)正在接受治疗。自palbociclib启动以来的中位随访时间(FU)为8.2个月P + AI和5.3个月P + F。几乎所有患者开始剂量均为125 mg / day(98.7%P + AI和96.0%P + F)。其中，剂量降低发生在14.0%的P + AI患者和11.6%的P + F患者中。P + AI在18个月时的PFR和SR分别为84.9%和92.2%。P + F在12个月时的PFR和SR分别为72.3%和85.8%。

　　在该实际研究中，该组患者的剂量减少率很低。Palbociclib联合疗法在无进展和生存率方面显示出有效性，但是目前随访有限。