达拉非尼和曲美替尼联合导致的其他不良反应

　　达拉非尼是一种治疗与BRAF基因突变版相关的癌症的药物。

　　达拉非尼可作为相关酶B-Raf的抑制剂，后者在调节细胞生长中发挥作用。

　　在BRAF(V600)突变的转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中，达布拉非尼具有可控的安全性的临床活动。

　　美国食品和药物管理局最初批准达拉非尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤，达拉非尼于2013年8月批准在欧盟使用。

　　最常见的不良反应。在COMBI-d和COMBI-v研究中，该组合最常见的不良反应(≥20%)为发热(54%)，恶心(35%)，皮疹(32%)，畏寒(31%)，腹泻(31%)，头痛(30%)，呕吐(27%)，高血压(26%)，关节痛(25%)，周围水肿(21%)和咳嗽(20%)。

　　在COMBI-d和COMBI-v研究中，最常见的3或4级不良反应(≥2%)合并为高血压(11%)，发热(5%)和出血(2%)。在COMBI-AD研究中，该组合最常见的不良反应(≥20%)为发热(63%)，疲劳(59%)，恶心(40%)，头痛(39%)，皮疹(37%) ，发冷(37%)，腹泻(33%)，呕吐(28%)，关节痛(28%)和肌痛(20%)。

　　该组合最常见的3级或4级不良反应(≥2%)为发热(5%)和疲劳(5%)。

　　其他临床上重要的不良反应。在COMBI-d和COMBI-v研究中，在接受联合治疗的患者中，<10%观察到的其他临床上重要的不良反应是胰腺炎，脂膜炎，心动过缓和横纹肌溶解症。

　　在COMBI-AD研究中，在接受联合治疗的患者中，<20%观察到的其他临床上重要的不良反应是视力模糊(6%)，射血分数降低(5%)和横纹肌溶解(<1%)。