帕博西尼是乳腺癌患者的福音吗？

　　美国FDA批准Ibrance联合氟维司群方案，用于既往内分泌治疗失败的、不考虑绝经状态的(包括绝经前、围绝经期、或绝经后)、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。此次获批是基于一项名为 PALOMA-3的临床研究结果显示，对于上述患者人群，Ibrance联合氟维司群相比单用氟维司群，可显著延长无进展生存时间6.6个月(11.2个月vs 4.6个月)，降低进展风险54%。

　　Ibrance是辉瑞(Pfizer)研发的一款以细胞周期素依赖激酶4/6(CDK 4/6)为靶点的口服靶向药——CDK 4/6抑制剂。CDK 4/6作为细胞分裂周期的重要调控因子，可促发细胞周期循环，促进细胞分裂增殖。作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂，Ibrance通过抑制CDK4/6使肿瘤细胞周期停滞从而抑制肿瘤。

　　此前美国FDA于2015年2月率先加速批准Ibrance联合来曲唑方案，作为绝经后的HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗方案。后续于2016年11月Ibrance在欧洲获批上市。

　　帕博西尼(palbociclib)是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。它能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。帕博西尼作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，作用效果显著。