哌柏西利仿制药和原研药在国内上市了？

　　乳癌是女性的第一大癌症杀手，其发病率和死亡率最高，以HR+/HER2-型乳腺癌最为常见，约70%。近年来，CDK4/6抑制剂作为乳腺癌治疗领域的新贵，正在迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗模式，它能有效克服或延缓内分泌抵抗，为晚期乳腺癌患者争取更长的生存期。

　　哌柏西利(palbociclib)原研药物是由辉瑞公司研发的一种选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂(CDK)4/6抑制剂，2015年2月，FDA批准该药物用于治疗绝经后女性转移性乳腺癌患者HR阳性HER2阴性(ER+/HER2-)，该药物名为Ibrance，是第一种在全球上市的CDK4/6阳性抑制剂。

　　在2016年2月，FDA又批准了该药物与二线氟维司组联合治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，后者在内分泌治疗后疾病进展。

　　2017年，FDA批准芳香酶抑制剂联合一线治疗绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的ER+/HER2。

　　FDA于2019年4月批准Ibrance与芳香酶抑制剂或氟维司组联合用于治疗男性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，成为世界上第一个用于治疗男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。

　　自从Ibrance上市以来，它已经在全球90多个国家获得了HR+/HER2-乳腺癌一、二级治疗的批准。

　　就国内而言，NMPA批准了原研哌柏西与芳香化酶抑制剂联合用于绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的早期内分泌治疗。

　　该药物在国内共获得批准3种规格，分别是75mg/粒、100mg/粒和125mg/粒，最新的相应中标价分别是959.76元、1196.21元和1419.05元。高价使许多病人望而却步。