帕博西尼(PALBOCICLIB)联合内分泌疗法

　　临床指南推荐内分泌治疗作为绝经前以及绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的首选治疗方案。但在临床实践中，相当一部分患者是采用化疗。现研究人员对帕博西尼联合内分泌治疗和卡培他滨化疗治疗绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的临床抗肿瘤活性和安全性进行评估。

　　方法。本研究是一个多中心的开放性随机化2期试验，招募19岁及以上的激素受体阳性、HER2阴性的、既往采取它莫西芬治疗、现复发或进展了的乳腺癌患者，ECOG表现评分0-2分。将受试者随机分至帕博西尼联合内分泌治疗或化疗组(卡培他滨)。主要终点是无进展存活期。

　　结果。2016年6月15日-2018年12月10日，共招募了189位患者，其中184位被随机分至两组，各92人。化疗组有6位患者在用药前撤出研究。中位随访17个月(IQR 9-22)，联合组和化疗组的中位无进展生存期分别是20.1个月和14.4个月(风险比 0.650[95% CI 0.437-0.994])。联合组的治疗相关的3级及以上的中性粒细胞减少发生率高于化疗组(75% vs 16%)。联合组和化疗组分别有2位和15位患者发生治疗相关的重度不良反应。无治疗相关死亡。

　　结论。与卡培他滨化疗相比，依西美坦联合帕博西尼+卵巢抑制可提高绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的无进展生存期。依西美坦联合帕博西尼+卵巢抑制是这类经过他莫昔芬预处理的患者的一种积极治疗方式。