皮下注射依普利妥单抗3期研究

　　Genmab A / S今天宣布，它已经与AbbVie合作达到了第一个里程碑。在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，皮下注射依普利妥单抗3期研究的首位患者与研究者选择的化疗方案共同触发了4000万美元的里程碑付款。

　　“我们非常高兴的是，依普利妥单抗的第一个3期研究已在多个临床地点被激活，并且首位癌症患者已经服药。我们期待在这个激动人心的，迅速扩大的发展计划中继续取得快速进展，” Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士说。

　　Gencob和AbbVie共同开发了Epcoritamab，该里程碑将反映在Genmab的2021年指南中，该指南将于2021年2月23日发布。

　　关于该研究

　　的3期开放标签，随机研究(GCT3013-05，NCT04628494)将包括约480例复发或难治性DLBCL失败或不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者。根据研究者的选择，患者将随机接受皮下依普利妥单抗或两种化疗方案中的一种，利妥昔单抗，吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)或苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)。该研究的主要终点是总体生存率。

　　关于Epcoritamab

　　Epcoritamab是一种研究性的IgG1双特异性抗体，使用Genmab的专有DuoBody技术创建。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞选择性地引导至肿瘤，以引发针对恶性细胞的免疫反应。Epcoritamab被设计为同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。1 CD20是经临床验证的治疗靶标，在许多B细胞恶性肿瘤中表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。2,3 Epcoritamab由Genmab和AbbVie共同开发，是两家公司广泛肿瘤学合作的一部分。