依普利他单抗（Epkinly）

       艾普金利用于治疗什么？

      Epkinly 用于治疗患有某些类型的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 和复发（已复发）或难治性（对先前治疗无反应）且已经接受 2 次或更多癌症治疗的高级别 B 细胞淋巴瘤的成人。

       DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的形式。DLBCL是一种侵袭性，快速生长的B细胞淋巴瘤，其特征是淋巴结，脾脏，肝脏，骨髓或其他组织和器官中的肿瘤迅速生长。它是由B细胞突变引起的，B细胞是产生抗体以抵抗体内感染的淋巴细胞。

      目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

      艾普金利的成分是什么？

      有效成分：依可利单抗-副活性
      成分：乙酸，聚山梨醇酯80，乙酸钠，山梨糖醇和注射用水。

      重要信息

      Epkinly会引起严重的副作用，包括：细胞因子释放综合征（CRS）。CRS在治疗期间很常见，也可能很严重或危及生命。如果您出现任何CRS体征或症状，请告诉您的医疗保健提供者或立即寻求医疗帮助，包括：发烧 100°C （4.38°F） 或更高；头晕或头晕；呼吸困难；发冷；心跳加快；感到焦虑；头痛；混乱；震动（震颤）；平衡和运动问题，例如行走困难

       由于CRS的风险，您将按照“递增给药计划”接受治疗。

       递增给药计划是指您在第一个治疗周期（第 1 周期）的第 8 天和第 1 天接受较小的“递增”剂量。

       您将在第 15 周期的第 1 天接受第一剂全剂量。

      如果您的剂量因任何原因延迟，您可能需要重复“递增给药计划”。

      在第 1 周期的每次剂量之前，您将接受药物以帮助降低患 CRS 的风险。您的医疗保健提供者将决定是否需要接受药物，以帮助降低未来周期患 CRS 的风险。

      请参阅将如何获得Epkinly？以获取有关如何获得这种药物的更多信息。

       神经系统问题（免疫效应细胞相关神经毒性综合征或ICANS）。Epkinly可引起严重的神经系统问题，可能危及生命并导致死亡。神经系统问题可能会在您接受这种药物后几天或几周发生。您的医疗保健提供者可能会将您转介给专门研究神经系统问题的医疗保健提供者。如果您出现任何神经系统问题的体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：说话或写作有困难；意识模糊和定向障碍；睡意；疲倦或精力不足；肌肉无力；震动（震颤）；突然发作；记忆力减退

       由于 CRS 和神经系统问题的风险，您应该在第 24 周期的第 15 天接受第一剂全剂量后住院 1 小时。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您CRS的体征和症状以及神经系统问题以及其他副作用，并在需要时对您进行治疗。如果您出现CRS，神经系统问题或任何其他严重的副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您的治疗。

      在收到埃普金利之前

       在您接受治疗之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：有感染。

       怀孕：告诉您的医疗保健提供者您是否怀孕或计划怀孕。这种药物可能会伤害您未出生的婴儿。

       能够怀孕的女性：您的医疗保健提供者应在开始治疗之前进行妊娠试验。您应该在治疗期间以及最后一次服药后 4 个月内使用有效的避孕措施（避孕）。如果您怀孕或认为您在治疗期间可能怀孕，请告诉您的医疗保健提供者。

       母乳喂养：告诉您的医疗保健提供者您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚这种药物是否进入您的母乳。在治疗期间和最后一次服药后 4 个月内不要母乳喂养。

       还有哪些药物会影响艾普金利？

       告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

       将如何收到艾普金利？

      1、 Epkinly将由您的医疗保健提供者作为皮下注射（皮下注射）给予您，通常在胃部（腹部）或大腿的下部。

      2、 您的治疗计划分为多个周期，通常为 28 天（4 周）。

      3、Epkinly 通常在周期 1 至 3 期间每周给药，在第 2 至 4 周期每 9 周给予一次，从周期 4 开始每 10 周给予一次。

       4、您的医疗保健提供者将决定您将接受多少个治疗周期。

       5、有关接受此药的更多信息，请参阅重要信息。

       在接受 Epkinly 时应该避免什么？

       如果您出现头晕、意识模糊、震颤、嗜睡或任何其他损害意识的症状，请勿驾驶、操作重型机械或进行其他危险活动，直到您的体征和症状消失。这些可能是CRS或神经系统问题的体征和症状。

        重要信息 有关 CRS 体征和症状以及神经系统问题的更多信息。

       剂量信息

       弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 的常用成人剂量

       Epkinly会引起严重的副作用，包括：请参阅重要信息。

       感染。Epkinly可引起可能导致死亡的严重感染。您的医疗保健提供者将在使用 Epkinly 治疗之前和期间检查您的感染体征和症状。如果您在治疗期间出现任何感染体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：发烧 100°C （4.38°F） 或更高；咳嗽；胸痛；疲劳；呼吸急促；疼痛性皮疹；喉咙痛；排尿时疼痛；感觉虚弱或全身不适

      低血细胞计数。低血细胞计数在治疗期间很常见，也可能是严重的或严重的。您的医疗保健提供者将在治疗期间检查您的血细胞计数。
       Epkinly可能导致以下低血细胞计数：白细胞计数低（中性粒细胞减少）。低白细胞会增加感染的风险。红细胞计数低（贫血）。低红细胞会导致疲劳和呼吸急促。血小板计数低（血小板减少症）。血小板计数低会导致瘀伤或出血问题。

       如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止治疗。

       Epkinly最常见的副作用包括：疲劳；肌肉和骨骼疼痛；注射部位反应；发烧；胃部（腹部）疼痛；恶心；腹泻

       这些并不是所有可能的副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

依普利单抗适用于治疗成人复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，但未另行说明，包括由惰性淋巴瘤引起的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，以及两线或多线全身治疗后的高级别 B 细胞淋巴瘤。

      什么是艾普金利？

      Epkinly是一种处方药，用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年人。

      Epkinly含有epcoritamab-bysp，这是一种新型的癌症治疗方法，称为双特异性CD20定向CD3 T细胞结合剂。它旨在通过将细胞毒性T细胞选择性地引导到肿瘤以引发对恶性细胞的免疫反应来起作用。

      Epcoritamab-bysp通过与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合来诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞的杀伤，从而治疗DLBCL。