依维替尼(TIBSOVO)可用于一线治疗急性骨髓性白血病患者

　　美国FDA批准IDH1抑制剂tibsovo扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。tibsovo是一款“first-in-class”口服IDH1抑制剂。它已于2018年7月获得FDA批准，治疗携带IDH1基因突变的复发/难治性AML成人患者。

　　这一批准是基于tibsovo在一项开放标签、单臂多中心临床试验中的结果。试验结果表明，接受Tibsovo治疗的患者中28.6%达到完全缓解(CR)，14.3%达到完全缓解加部分血液学改善(CRh)。达到CR或CRh的患者中58.3%在接受治疗1年后仍处于缓解期。这些携带IDH1基因突变的AML患者患者除化疗外可能已经没有其他的治疗选择，FDA批准tibsovo扩展适应症范围，对这些患者而言无疑是一则好消息。