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卡博替尼联合Atezolizumab在实体瘤患者中的作用
要符合这项研究的资格,患者必须已被诊断出患有晚期或转移性ccRCC,先前未进行过RCC的全身性治疗,根据RECIST v1.1具有可测量的疾病并...
要符合这项研究的资格,患者必须已被诊断出患有晚期或转移性ccRCC,先前未进行过RCC的全身性治疗,根据RECIST v1.1具有可测量的疾病并且ECOG评分为0或1。

该试验的最初患者队列每天口服一次40 mg卡博替尼,每3周一次静脉注射(IV)1200 mg阿妥珠单抗(n = 34)。随后,在扩展队列中,其他患者每天接受60 mg卡博替尼口服,每天一次,采用相同的atezolizumab方案(n = 36),以评估更高剂量的安全性和有效性。
研究人员根据RECIST v1.1进行的ORR是研究扩展阶段的主要终点。安全性是次要终点,而探索性终点包括PFS以及生物标志物与预后的相关性。
虚拟大会的演讲中包括了10例ccRCC患者(4个剂量水平为40 mg,6个剂量水平为60 mg)。在2020年7月21日的数据截止日期前提供了所有70例ccRCC患者的数据。
40 mg剂量组的中位年龄为68岁(39-87岁),60 mg剂量组的中位年龄为60岁(42-82岁)。在这两组中,大多数患者是男性(分别为79%和72%),并且ECOG评分为0(79%对69%),中度IMDC风险(76%对58%),肾切除术(85) %和89%)和肺转移(79%和75%)。
研究人员现在正在进行3期CONTACT-03试验(NCT04338269),该试验旨在评估曾用免疫检查点抑制剂治疗过的RCC患者中卡博替尼(有或没有阿托珠单抗)。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Cabozantinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Cabozantinib
美国国家医学图书馆 DailyMed:Tecentriq 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Tecentriq