FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC

　　Brigatinib已获得FDA的加速批准，可用于治疗对既往crizotinib耐药的转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌患者。

　　Brigatinib(Alunbrig)已获得FDA的加速批准，用于治疗对既往crizotinib(Xalkori)有耐药性的转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　批准是基于II期ALTA试验的结果，在该试验中，确认的每天180 mg的Brigatinib的客观缓解率为53%(95%CI，43-62)，中位无进展生存期(PFS)为13.8几个月。

　　Brigatinib的加速批准取决于验证试验的结果。已启动III期ALTA-1L研究，以比较brigatinib和crizotinib作为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗方法。这项研究正在评估180mg的brigatinib方案(NCT02737501)。