普拉替尼（pralsetinib ）在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性

　　在 1-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 中，RET融合是可靶向的致癌驱动因素。ARROW (NCT03037385) 支持美国 FDA 批准普拉替尼，普拉替尼是一种用于RET改变的 NSCLC 和甲状腺癌的高效口服选择性 RET 抑制剂。在这里，我们展示了更多ARROW 中RET融合阳性 NSCLC患者的最新结果。

　　ARROW 是一项在 13 个国家/地区的 84 个地点进行的 1/2 期开放标签研究。2 期扩展队列包括RET融合阳性 NSCLC患者。最初，所有未接受过治疗的患者都不是基于铂的治疗的候选者，这一要求在 2019 年 7 月的协议修订中被取消。主要目标是总体反应率(ORR;根据 RECIST v1.1 盲法独立中心审查 [BICR])，评估对于具有基线可测量疾病和安全性的患者。

　　更新分析已于 2020 年 11 月 6 日(数据截止日期)完成，适用于在 2020 年 5 月 22 日(入组截止日期)之前开始 400 毫克 QD 的患者。疗效结果，包括在修订资格标准以允许铂类治疗的候选者后纳入的初治患者的分析，见表。

　　普拉替尼在RET融合阳性 NSCLC患者中显示出快速、有效和持久的临床活性(无论之前的治疗如何)，包括不符合铂类治疗条件的预后不良患者。总体而言，普拉替尼耐受性良好。这些数据强调需要在疾病早期进行RET检测，以确定可能从普拉替尼治疗中受益的候选者。