塞尔帕替尼（Selpercatinib ）用于治疗具有RET基因突变或融合 的肺癌和甲状腺癌

　　2020 年 5 月 8 日，FDA 加速批准塞尔帕替尼（selperatinib ）用于 (i) 患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者，(ii) ≥12 岁的晚期或需要全身治疗的转移性RET突变型甲状腺髓样癌，以及 (iii) 年龄≥12 岁的晚期或转移性RET成人和儿童患者融合阳性甲状腺癌，需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘合适)。

　　在多中心、开放标签、多队列临床试验 (LIBRETTO-001,NCT03157128) 中观察到对肿瘤具有RET改变的患者的总缓解率 (ORR) 和延长的缓解持续时间具有临床重要影响的基础上获得批准.获批患者人群中的 ORR 范围从先前接受过铂类治疗的RET融合阳性 NSCLC 的64% [95% 置信区间 (CI)，54-73] 到未接受全身治疗的 100% (95% CI，63-100)可再生能源融合阳性甲状腺癌，大多数适应症的反应者表现出至少 6 个月的反应。

　　产品标签包括对肝毒性、高血压、QT 间期延长、出血事件、超敏反应、伤口愈合受损风险和胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。这是全球首次批准专门用于RET改变患者的药物。