从接受玻玛西林的转移性乳腺癌患者的上市后数据看患者间质性肺病的特征

　　背景：本研究使用来自真实环境的 12 个月上市后数据评估了接受玻玛西林治疗并被诊断为间质性肺病 (ILD) 的患者的特征。

　　方法：从 2018 年 11 月 30 日至 2019 年 11 月 29 日，定期从医疗保健提供者 (HCP) 收集接受玻玛西林的患者的不良事件自发报告。通过问卷和/或访谈对疑似 ILD 病例进行详细随访。放射影像(如果可用)由 ILD 专家评审委员会审查。日本使用玻玛西林的患者的年龄分布是根据保险索赔数据估算的。

　　结果：在估计暴露于玻玛西林的 4700 名患者中，报告了 82 例 ILD(46 例严重，13 例致命)。大多数 (91%) 在诊断时有 ≥ 1 种症状，通常是呼吸困难/呼吸急促 (59%)、咳嗽 (44%) 和/或发烧 (37%)。大多数 (68%) 接受了类固醇治疗(24 [56%] 恢复/恢复;5 [12%] 未恢复;13 [30%] 死亡，1 [2.3%] 未知)。没有确定特定的成像模式或好发部位，但在 4 例评估的死亡病例中有 3 例(总共评估了 16 例)的结果中观察到了弥漫性肺泡损伤 (DAD) 模式。致命病例的特征包括高龄、预先存在的间质变化和东部肿瘤合作小组的晚期表现状态。

　　结论：高龄和 DAD 模式被确定为预后较差病例的潜在危险因素，如先前报道的药物诱导 ILD。在开出玻玛西林处方时，HCP 应考虑收益-风险概况，告知患者风险并定期监测接受治疗的患者，以确保早期发现和治疗 ILD。