尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗特发性肺纤维化疗效如何？

　　了解特发性肺纤维化的人一定知道它的严重性，虽然它没有被冠以“癌症”的名字，但是却在做着比癌症还要可怕的事，这就是特发性肺纤维化需要及时治疗的原因。更加直观一点的说明一下，患上这种疾病的患者，他们的肺部已经变成了蜂巢状，严重影响到了正常的呼吸，所以治疗一定不能耽误，患者可以使用尼达尼布来治疗。

　　尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，已批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。对于特发性肺纤维化患者，尼达尼布延缓IPF患者用力肺活量(FVC)下降，减缓疾病进展。虽然IPF和SSc-ILD具有不同的触发因素，但两种疾病的病理生理过程包括成纤维细胞向肌纤维母细胞表型转化和细胞外基质的过量沉积。此研究旨在探讨尼达尼布治疗SSc-ILD的疗效和安全性(SENSCIS研究)。研究结果发表于ATS 2019，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。

　　该研究是一项为期52周的多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，纳入了包括中国在内的32个国家和地区的共576例SSc-ILD患者，研究的主要观察指标是52周期间评估的用力肺活量(FVC)的年下降率(mL/年)。

　　共576例患者接受至少一剂尼达尼布或安慰剂;51.9%具有弥漫性皮肤系统硬化症，48.4%患者在基线时接受霉酚酸酯治疗。结果显示，52周试验结束时，尼达尼布治疗组患者校正后的FVC 年下降率(mL/年)为-52.4，安慰剂组为-93.3(绝对差异为41.0 mL/年[95%CI 2.9-79.0];p =0.04)。