瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)在临床上已获批用于GIST患者？

　　“瑞格非尼已在全球几个国家获批用于GIST,包括美国和日本，我们很高兴为欧洲的患者提供一种新的治疗选择，用于这种罕见并且无情的癌症，” 拜耳医疗执行委员会成员 Moeller 博士称。“在拜耳，我们致力于探索不同肿瘤的解决方案，推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”

　　关键III期研究 GRID 的结果表明，瑞格非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期(PFS)，使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为 4.8 个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的，并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。

　　在临床试验中，瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降， 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。

　　瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期)，因此建议密切监测病人。