尼达尼布（nintedanib ）在系统性硬化症相关间质性肺病患者中的疗效和安全性

　　在系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) 患者的 SENSCIS 试验中，相比之下，尼达尼布将 52 周内用力肺活量 (FVC) (mL/年) 的下降率降低了 44%与安慰剂相比，大多数患者的不良事件是可控的。我们分析了尼达尼布在亚洲人种患者中的疗效和安全性。

　　 SSc-ILD 患者随机接受尼达尼布或安慰剂。在亚洲与非亚洲患者中分析了超过 52 周的结果。

　　 每个治疗组的 288 名患者中，尼达尼布组 62 名 (21.5%) 和安慰剂组 81 名 (28.1%) 是亚洲人;90.2% 的亚洲患者在亚洲国家入组。在安慰剂组中，亚洲和非亚洲患者在 52 周内的 FVC 下降率一致(分别为 -99.9 和 -90.6 毫升/年)。尼达尼布对降低 52 周 FVC 下降率的影响在亚洲患者(差异，44.3 mL/年 [95% CI：-32.8, 121.4])和非亚洲患者(差异，39.0 mL/年 [95])之间是一致的% CI：-5.1, 83.1])(按时间分组的交互作用，p = 0.91)。腹泻是最常见的不良事件，在尼达尼布组(分别为 80.6% 和 74.3%)和安慰剂组(分别为 28.4% 和 32.9%)中，亚洲和非亚洲患者的报告比例相似。

　　 对于 SSc-ILD 患者，尼达尼布在减缓亚洲和非亚洲患者 SSc-ILD 进展方面具有一致的益处，具有相似的不良事件特征。