考比替尼(COTELLIC)加阿特珠单抗治疗转移性实体瘤的安全性与有效性如何？

　　2020年肺癌靶向治疗会议(TTLC2020)在美国加州圣莫尼卡举行。研究人员在会议上公布了一项研究的临床数据，该研究旨在评估阿特珠单抗联合MEK抑制剂考比替尼治疗晚期或转移性实体瘤的安全性与有效性，此次报告的是非小细胞肺癌患者的数据。

　　临床数据：

　　试验入组对象均为晚期或转移性实体瘤患者，所有患者均接受阿特珠单抗联合考比替尼治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　试验的观察终点为客观反应率(ORR)和安全性。

　　试验结果表明，在24名PD-(L)1初治的NSCLC患者中，KRAS突变患者的ORR为8%，KRAS野生型患者的ORR为33%。

　　不良反应：

　　44%的患者出现治疗相关3~5级不良反应，77%的患者进行了剂量调整或中断用药。

　　所有患者最常见的不良反应有：腹泻(67%)、皮疹(48%)、疲劳(40%)、瘙痒(33%)、血清磷酸肌酸激酶(25%)、恶心(24%)、痤疮样皮炎(23%)、食欲下降(20%)、斑丘样皮疹(18%)、呕吐(18%)、口腔炎(15%)、周围性水肿(13%)、皮肤干燥(11%)、发热(11%)、口腔干燥(10%)。

　　所有患者最常见的3~4级不良反应有：腹泻(6%)、皮疹(5%)、疲劳(5%)、血清磷酸肌酸激酶(5%)、痤疮样皮炎(2%)、斑丘样皮疹(2%)、瘙痒(1%)、恶心(1%)、食欲下降(1%)、呕吐(1%)、周围性水肿(1%)、发热(1%)。接受T药联合考比替尼治疗的实体瘤患者不良反应

　　该联合方案在Ⅰ期临床试验中显示出一定疗效，目前一项阿特珠单抗联合MEK抑制剂考比替尼治疗对PD-1/PD-L1单抗治疗无效或耐药NSCLC的Ⅱ期临床试验(ETCTN10166)正在进行中!