布加替尼对比克唑替尼治疗晚期 ALK 抑制剂初治 ALK + 非小细胞肺癌 (ALTA-1L) 的随机 III 期试验中的健康相关生活质量

　　目的： 在 ALTA-1 L 中，一线布加替尼与克唑替尼相比，可显着延长晚期 ALK 阳性 (ALK+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的无进展生存期。我们报告了 ALTA-1 L 的健康相关生活质量 (HRQOL) 结果。

　　材料和方法： 使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和肺癌特异性模块 (QLQ-LC13) 评估 HRQOL。分析了 HRQOL 恶化时间、基线变化和改善持续时间。

　　结果： 两组的 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-LC13 依从性 >90%(每组 n = 131)。布加替尼对比克唑替尼显着延迟了 EORTC QLQ-C30 全球健康状况 (GHS)/QOL 恶化的时间(中位数：26.74 个月与 8.31 个月;风险比 [HR]：0.70;95 % CI：0.49、1.00;对数 P = 0.0485); 情绪功能、社交功能、疲劳、恶心和呕吐、食欲减退和便秘量表(对数等级 P < 0.05);身体、角色和认知功能量表恶化的时间延迟没有统计学意义。与基线相比，布加替尼与克唑替尼相比，GHS/QOL 和大多数 EORTC QLQ-C30 功能和症状量表的平均变化显示出更大的改善。在 GHS/QOL 改善的患者中，与克唑替尼相比，布加替尼的改善持续时间更长(中位数：未达到 vs 11. 99 个月);在身体、角色、情感和社会功能方面也看到了类似的结果;疲劳; 恶心和呕吐; 和食欲减退量表。呼吸困难恶化的中位时间 (QLQ-LC13) 为 23.98 个月与 8.25 个月(布加替尼与克唑替尼;HR：0.64;95% CI：0.39、1.05)。

　　结论：与 克唑替尼相比，布加替尼显着延迟了 GHS/QOL 的恶化时间并延长了改善持续时间，这得到了功能和症状评分改善的支持。这些初步分析表明，在未使用 ALK 抑制剂的晚期 ALK + NSCLC 中，与另一种 ALK 抑制剂相比，brigatinib 是第一种具有更好 HRQOL 的 ALK 抑制剂。