依鲁替尼联合维奈托克治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

　　复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 的治疗结果远不能令人满意。已在非 GCB 亚型 DLBCL 患者中观察到依鲁替尼的某些疗效。

　　本研究旨在探讨依鲁替尼联合 BCL2 抑制剂维奈托克在非 GCB 亚型和 BCL2 过表达的 R/R DLBCL 患者中的疗效和安全性。进行联合治疗(依鲁替尼560mg/天;维奈托克 1周后开始，3周内口服剂量从100mg/天增加至400mg/天)，一个周期为4周。当疾病进展或出现严重不良反应时，两种药物均被停用。

　　主要终点是两个周期的总体反应率 (ORR)。2018年12月至2020年7月，共13例患者接受联合治疗。其中，十一(84.6%) 患者以前接受过至少两种治疗方案，8 名 (61.5%) 患者是 C-myc 和 BCL2 双表达。两个周期的 ORR 为 61.5%，其中 3 名(23.1%)患者达到完全缓解(CR)，5 名(38.4%)患者达到部分缓解(PR)。四个周期和六个周期的 ORR 分别为 53.8% 和 46.2%。中位反应持续时间为 11 个月(范围，1.5-13.6 个月)。

　　中位无进展生存期和总生存期分别为 5.6 个月(范围，0.4-15.6)和 11.3 个月(范围，2.8-17.2)。最常见的不良事件是 1/2 级中性粒细胞减少 (53.8%)，非血液学毒性包括 1/2 级腹泻 (46.2%) 和肝酶升高 (30.8%)。