依鲁替尼单药治疗复发或难治性转化弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

　　很大比例的惰性淋巴瘤发生组织学转变为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (tDLBCL)。然而，很少有关于新药的研究为其管理提供信息，特别是在先前治疗后复发或难治 (R/R) 时。

　　我们在一项单臂研究中前瞻性地评估了依鲁替尼单药治疗病理证实的 R/R tDLBCL 患者。主要终点是总体反应率。

　　20 名接受过中位数为 4(范围，2-9)线治疗的患者(中位数，2.5;范围，1-9 为 tDLBCL)接受了治疗。总体响应率为 35%，包括 15% 的完全响应。中位无进展生存期和总生存期分别为 4.1 个月(95% 置信区间，2.4-6.2 个月)和 22.4 个月(95% 置信区间，7.5 个月至未达到)。75% 的疾病控制 > 2 个月，15% 的疾病控制 > 1 年。反应与低肿瘤体积或低代谢肿瘤体积相关(P = .05)，但与先前的淋巴瘤组织学无关(P = 1.0)。治疗相关的不良事件与之前对依鲁替尼的研究一致。

　　依鲁替尼在 R/R tDLBCL 中表现出低毒性和有意义的疗效，包括在大多数情况下的短期疾病控制。结果证明了依鲁替尼在这一具有挑战性的临床环境中的潜在效用，包括作为通向更明确治疗的潜在桥梁。