每天两次波齐替尼（ Poziotinib）有助于 EGFR 或 HER2 外显子 20 阳性 NSCLC 的课程毒性

　　患者EGFR和HER2外显子20突变的非小细胞肺癌(NSCLC)是未满足的医疗需要的人口，由于存在没有FDA批准的疗法靶向其独特的肿瘤。

　　波齐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，针对EGFR和HER2外显子 20 突变。波齐替尼于2021 年 3 月获得 FDA 的快速指定。正在进行的前瞻性多队列ZENITH20 研究 旨在确定该药物是否可以有效治疗具有EGFR或HER2外显子 20 插入突变的NSCLC。

　　先前在 ESMO 虚拟大会 2020 期间报告了该研究的队列结果。该队列由先前接受过治疗的晚期 NSCLC 和 HER2 外显子 20 插入突变患者组成。患者每天一次口服波齐替尼 16 mg，并评估主要终点的客观缓解率 (ORR)。次要终点是疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期和安全性。

　　根据胸癌执行董事兼 Advent Health Cancer Institute 医学肿瘤学家 Mark Socinski 医学博士的报告，波齐替尼在 74 名可评估患者中实现了 35.1%(95% CI，24.4-47.1%)的 ORR 和 ORR在 90 名患者的总体人群中，这一比例为 27.8%(95% CI，18.9-38.2%)。总体 DOR 中位数为 5.1 个月(范围，1-12.3+ 个月)，在数据截止时，3 名患者仍在继续治疗。在队列中观察到的 DCR 为 70%。波齐替尼还显示中位 PFS 为 5.5 个月。该试验已经达到其主要终点。

　　ZENITH20 的目标是在 7 个队列中招募约 603 名患者。在每个队列中，患者将接受不同剂量水平的波齐替尼。队列 1 至 5 的评估已完成，在其余 2 个队列中，在一线奥希替尼(Tagrisso)治疗期间出现进展的获得性EGFR突变患者，以及具有EGFR或HER2激活突变的患者将在波齐替尼。