特泊替尼（Tepotinib）治疗非小细胞肺癌

       早些时候，FDA 加速批准特泊替尼（Tepmetko，EMD Serono Inc）用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃改变的转移性非小细胞肺癌成人。
       特泊替尼(Tepmetko, EMD Serono Inc) 适用于治疗携带间充质-上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃改变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人。

       根据早期的研究，MET 外显子 14 的改变会导致 MET 蛋白水平增加，因为它们会破坏泛素介导的降解。根据 FDA 的新闻稿，它们发生在大约 3% 的腺癌和大约 2% 的其他肺肿瘤中，因此是肺癌治疗的有吸引力的潜在目标。

       FDA 根据总体反应率和持续时间授予该药物加速批准。替波替尼的疗效在 VISION 试验中得到证实，该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究，涉及 152 名患有 MET 外显子 14 跳跃改变的晚期或转移性 NSCLC 患者。参与者每天口服一次 450 mg tepotinib，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

       主要结局指标是总体反应率 (ORR) 和反应持续时间。根据新闻稿，69 名初治患者的 ORR 为 43%，中位反应持续时间为 10.8 个月。在 83 名既往接受过治疗的患者中，ORR 为 43%，中位缓解持续时间为 11.1 个月。