索托拉西布Lumakras(sotorasib)说明书简介

　　非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌，约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变，研究表明，大约3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突变，这种突变在吸烟者中最常见。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行。

治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的靶向药Lumakras(sotorasib)一直备受瞩目，关于Lumakras(sotorasib)的研究结果也在大会上进行发表，并由Ferdinandos Skoulidis博士及其同事发表在《新英格兰医学杂志》上。

Lumakras(sotorasib)什么时候中国上市?治疗什么病?

　　Lumakras(sotorasib)适应症

　　Lumakras(sotorasib)是一种KRASG12C抑制剂，目前已在美欧进入审查，用于治疗先前已接受过治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　Lumakras(sotorasib)上市时间

　　2021年01月，Lumakras(sotorasib)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

　　Lumakras(sotorasib)治疗效果

　　研究在先前接受过化疗和/或免疫治疗但癌症仍有进展的晚期非小细胞肺癌患者中开展。在这项研究中，Lumakras(sotorasib)治疗显示出持久的抗癌活性，具有积极的获益风险特征：确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月。

　　2期CodeBreaK 100研究的结果显示，KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)治疗之前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者，客观缓解率达到了37.1%，中位总生存期为12.5个月。试验结果表明，在经过大量预处理的患者群体中，该靶向治疗是安全且可耐受的。