对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者单独或联合醋酸阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的骨扫描反应进行量化研究

•Radium-223 是一种靶向 α 疗法，用于以骨为主的转移性去势抵抗性前列腺癌。

•使用锝 99m 评估骨病变和治疗反应受到图像分辨率和主观性的限制。

•我们使用骨扫描病变区域 (BSLA) 的计算机辅助检测 (CAD) 来评估镭 223 ± 阿比特龙/恩杂鲁胺。

•在初步评估中，基于 CAD 的 BSLA 显示出对镭 223 ± 阿比特龙/恩杂鲁胺治疗的积极反应。

•镭 223 的使用应遵循循证治疗指南和许可的适应症。

        在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 中，使用锝 99m评估治疗反应和骨病变受到图像分辨率和主观性的限制。我们评估了骨扫描病变面积 (BSLA)，这是mCRPC 患者接受镭 223 单独或与雄激素受体途径抑制剂（阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺）联合治疗的反应定量成像评估。

       这项随机、非比较的 IIa 期三臂试验 ( NCT02034552) 评估了基于锝 99m 的 BSLA 反应率 (RR)、安全性、放射学无进展生存期 (rPFS) 和首次有症状骨骼事件 (SSE) 的 mCRPC 和骨转移患者接受镭 223 加/不加阿比特龙治疗的时间/泼尼松或恩杂鲁胺。主要终点是第 24 周 BSLA RR。

       总体而言，63 名患者接受了治疗（阿比特龙/泼尼松联合治疗，n = 22；恩杂鲁胺联合治疗，n = n = 19）。中位治疗持续时间（任何研究治疗的首剂至末剂）为 12 个月（阿比特龙/泼尼松组合）、10 个月（恩杂鲁胺组合）和 3 个月（镭 223 单药治疗）。第 24 周 BSLA RR 为 58% [80% 置信区间 (CI) 41% 至 74%；单侧P < 0.0001；11/19 患者] 阿比特龙/泼尼松组合，50%（32% 至 68%；单侧P < 0.0001；8/16 患者）使用恩杂鲁胺组合，22%（10% 至 40%；单侧P22; 镭 223单一疗法， = 0.0109；4/18 患者）使用镭 223 单一疗法。联合治疗组和单药治疗 4 个月（80% CI 4 至 12）的中位 rPFS 无法评估。32% 的患者报告了 SSE；首次 SSE 的中位时间不可估计。疲劳和背痛是最常报告的治疗中出现的不良事件(TEAE)；接受联合治疗的患者比单药治疗更多的患者出现 TEAE。据报道，接受阿比特龙/泼尼松治疗的患者中有 18% 发生骨折，接受恩杂鲁胺治疗的患者为 32%，接受镭 223 单药治疗的患者为 11%。与基线时未服用骨骼健康药物的患者相比，服用骨骼健康药物的患者的骨折率较低。

      结论

      锝 99m 成像 BSLA 可以对单独使用镭 223 或与阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺联合治疗的 mCRPC 和骨转移患者提供客观、可量化的同位素摄取变化评估和潜在的治疗反应。在这个大部分未接受治疗的人群中，镭 223 单药治疗的 BSLA RR 在数值上低于联合治疗，表明作为一线治疗的作用有限。镭 223 的使用应遵循循证治疗指南和许可的适应症。