与恩杂鲁胺相比，阿比特龙相关的心血管毒性——一项药物警戒研究

       雄激素剥夺疗法 (ADT) 是晚期前列腺癌的标准治疗方法。研究普遍发现与 ADT 相关的心血管风险增加，但新药的相对风险特征不足。我们定义了阿比特龙和恩杂鲁胺的心脏风险，使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂来确定基线 ADT 风险。

       我们使用世界卫生组织药物警戒数据库VigiBase来确定服用 GnRH 激动剂、阿比特龙或恩杂鲁胺治疗前列腺癌的队列中的心脏药物不良反应(ADR)，并将它们与所有其他患者进行比较。为了检查这种关系，我们使用经验贝叶斯估计量来筛选显着性，然后计算报告比值比 (ROR)，这是关联的替代度量。ROR > 1 的 95% 置信区间 (CI) 的下限反映了不成比例的信号，即由于偶然原因，观察到的 ADR 多于预期。

       我们确定了 2,433 种心脏 ADR，与所有其他 VigiBase 药物相比，阿比特龙在总体心脏事件（ROR 1•59，95% CI 1•48—1•71）、心肌梗塞（1•35、1•16— 1•58）、心律失常（2•04、1•82—2•30）和心力衰竭（3•02、2•60—3•51），但未发现恩杂鲁胺的信号。服用 GnRH 激动剂的患者发生心脏事件（ROR 1•21，95% CI 1•12—1•30）、心肌梗塞（1•80、1•61—2•03）和心力衰竭（2• 06, 1•76—2•41)。

       最终发现阿比特龙而非恩杂鲁胺的心脏事件报告几率更高。我们的数据可能表明，与阿比特龙相比，有严重心脏合并症的患者可能更适合接受恩杂鲁胺治疗。