维奈托克-Obinutuzumab 不会影响慢性淋巴细胞白血病患者的生活质量

　　根据发表在《美国血液学杂志》上的研究，在参加 CLL14 研究的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中，使用维奈托克和 obinutuzumab 进行固定时间治疗与生活质量 (QOL) 受损无关。

　　在第 3 期 CLL14 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02242942)中，先前未治疗的 CLL 和合并症患者被随机分配接受维奈托克-obinutuzumab 或苯丁酸氮芥-obinutuzumab。

　　最近对 CLL14 数据的分析表明，维奈托克组患者的无进展生存期明显长于苯丁酸氮芥组。2

　　对于当前的分析，研究人员评估了维奈托克 (n=197) 和苯丁酸氮芥 (n=198) 组的总体 QOL 以及关键症状和功能方面。

　　使用带有 CLL 模块的 MD Anderson 症状量表 (MDASI) 核心工具和欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 评估患者报告的结果。

　　根据 EORTC QLQ-C30 量表评分，治疗组之间的身体功能、角色功能和整体健康状况 (GHS)/QOL 的变化具有可比性。

　　在治疗开始时，苯丁酸氮芥组的身体功能平均评分为 75.9，而 venetoclax 组为 76.9。角色功能的平均分分别为 73.6 和 72.6，GHS/QOL 的平均分分别为 63.6 和 60.3。

　　在治疗和随访期间，患者的身体和角色功能保持基线水平，任一治疗组都没有临床意义的改善或恶化。

　　在维奈托克组中，患者在第 3 个周期中 GHS/QOL 的改善较早，至少提高了 8 个点。苯丁酸氮芥组的改善延迟到第 8 个周期。

　　与症状负担和干扰相关的 MDASI 评分通常较低，并且在基线和整个治疗和随访期间治疗组之间具有可比性。

　　研究作者写道：“CLL14 试验表明，有可能在老年和身体不适的患者中实现非常深入的反应和长期的疾病控制。”“鉴于这种疗效可能会以牺牲患者的健康为代价来实现，这些结果重要地表明，在不影响患者功能和整体生活质量的情况下实现了治疗目标。”