恩杂鲁胺 + 醋酸阿比特龙可安全用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌

　　根据美国学会发表的一项安全性和药代动力学研究结果，联合使用恩杂鲁胺阻断雄激素加上醋酸阿比特龙 (AA) 抑制雄激素生物合成对骨转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)男性是安全的临床肿瘤学 (ASCO) 年会。

　　该组合“具有良好的安全性，没有临床意义的 PK DDI [药代动力学药物相互作用]，”主要研究作者 Eleni Efstathiou 医学博士和希腊雅典亚历山德拉总医院的合著者报告说。“没有观察到意外的副作用，也没有证据表明具有临床意义的药物相互作用。……这种组合可以安全开发，预计不会限制药代动力学相互作用”

　　“任何一种药剂观察到的反馈机制都会消失，”Efstathiou 博士报告说。“这些有希望的发现表明对 mCRPC 男性更有效的雄激素信号抑制。”

　　共有 60 名研究参与者接受了恩杂鲁胺(每天一次 160 毫克)和 AA(每天一次 1 克)加泼尼松(每天 5 毫克)的治疗。Efstathiou 博士指出，在这些参与者中，13% 的人曾接受过化疗，事后分析发现这与这种联合治疗的获益较少有关。

　　“没有与毒品有关的死亡事件，”Efstathiou 博士说。“没有新的安全问题。”

　　由于疾病进展，共有 11 名患者 (18%) 在 4 个月内停止了联合治疗。这些患者被认为具有原发性耐药性，PSA 没有下降就证明了这一点。

　　没有报告 4 级不良事件 (AE)。3 级治疗相关 AE 包括丙氨酸转氨酶升高(6 名患者)、高血压(8 名患者)、碱性磷酸酶升高(4 名患者)、关节痛(3 名患者)和骨痛(2 名患者)。

　　Efstathiou 博士说，AA 对恩杂鲁胺的药代动力学没有临床相关影响。