新的雄激素阻断恩杂鲁胺与 mCRPC 生存期改善相关

　　旧金山—根据对双盲、安慰剂对照 3 期 PREVAIL 研究数据的分析，雄激素受体阻滞剂恩杂鲁胺与转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性的肿瘤进展延迟和生存期改善有关。该分析在泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。

　　俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所的主要研究作者、医学博士、FACP 的主要研究作者 Tomasz Beer 说，恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法耐受性良好，并为先前未治疗的 mCRPC 男性提供了“有意义的临床益处”。

　　Beer 博士指出，在一项证明恩杂鲁胺疗效的中期分析后，该试验提前终止。

　　“恩杂鲁胺很可能成为一种重要的新治疗选择，对前列腺癌的进展有重大影响，”比尔博士说。“如果该适应症获批，它将成为无症状或症状轻微的晚期前列腺癌患者化疗前使用的重要标准选择。”

　　他说，共有 1,717 名先前未经治疗的 mCRPC 男性被随机分配接受恩杂鲁胺(160 毫克/天;n = 872)或安慰剂(n = 845)以及标准激素治疗。

　　Enzalutamide 与死亡率显着降低 29% 相关(风险比 [HR]，0.706;P< 0.0001)，并将至化疗的中位时间延迟 17 个月(28.0 与 10.8 个月;HR，0.35;P< 0.0001)，博士啤酒报。

　　“恩杂鲁胺将放射学进展的风险降低了 81%”(HR，0.186;P< 0.0001)，Beer 博士报告说。放射学进展被定义为骨扫描上的新病变或现有转移性肿瘤的生长。

　　Beer 博士指出，恩杂鲁胺的耐受性良好。在治疗组和安慰剂组中，因不良事件而停药的比例均为 6%。服用恩杂鲁胺的患者发生 3 级或更高级别不良事件的时间为 22.3 个月，而安慰剂组为 13.3 个月。最常见的不良事件——影响 20% 或更多接受恩杂鲁胺的患者和 2% 或更多接受安慰剂的患者——包括疲劳(36% 与安慰剂组的 26%);背痛(27% 对 22%);便秘(22% 对 17%);和关节痛(20% 对 16%)。

　　“其中大部分是 1 级或 2 级，”Beer 博士说，并指出恩杂鲁胺组的观察期比安慰剂组“长三倍”(中位数，17.1 个月与 5.4 个月)。

　　“恩杂鲁胺显着降低了死亡风险……并延缓了转移性疾病的进展，”他总结道。“恩杂鲁胺是一种每日一次的口服药物，在长期治疗期间耐受性良好。”

　　加州大学旧金山分校海伦迪勒家庭综合癌症中心的小组主持人 Charles J. Ryan 医学博士评论说，这些发现是“对我们领域的一项重要研究，可以肯定的是”。