艾乐替尼在晚期克唑替尼难治性 ALK+ NSCLC 中具有高活性、安全性

　　艾乐替尼在晚期、克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中具有高活性和良好耐受性，包括中枢神经系统 (CNS) 转移患者，一项新的研究在线发表临床肿瘤学杂志的印刷显示。

　　在 ALK 重排的 NSCLC 中，克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，与化疗相比可提高无进展生存期，但通常会发生疾病进展。因此，研究人员试图在克唑替尼难治性 ALK 阳性 NSCLC 患者中评估艾乐替尼(一种强效且选择性的 ALK TKI，具有出色的 CNS 渗透性)的安全性和有效性。

　　在 2 期研究中，研究人员招募了 138 名患者，其中 84 名患有 CNS 转移，96 名之前接受过化疗。所有参与者每天两次口服艾乐替尼 600 毫克。

　　结果显示，在 122 名可评估的患者中，总体反应率为 50%(95% CI，41 – 59)，中位反应持续时间为 11.2 个月(95% CI，9.6 – 未达到)。在之前接受过化疗的患者中，总体反应率为 45%(95% CI，35-55)。

　　研究人员发现，所有 138 名患者的中位无进展生存期为 8.9 个月(95% CI，5.6 – 11.3)，CNS 疾病控制率为 83%(95% CI，74 – 91)，中位 CNS 反应持续时间10.3(95% CI，7.6 – 11.2)。

　　在安全性方面，与艾乐替尼治疗相关的最常见不良事件是便秘、疲劳和外周水肿。不良事件大多为 1 级或 2 级。