艾乐替尼治疗 ALK+、克唑替尼耐药肺癌

　　发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究表明，艾乐替尼显示出临床活性，并且在接受克唑替尼治疗后进展的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中具有良好的耐受性。

　　对于单臂、多中心、2 期研究，研究人员招募了 87 名 3b 至 4 期ALK阳性 NSCLC患者，这些患者在克唑替尼后进展。患者每天两次口服艾乐替尼 600 mg，直至疾病进展、停药或死亡。

　　结果显示，在 4.8 个月的中位随访中，独立审查委员会评估的客观缓解率为 48%(95% CI，36-60)。

　　在安全性方面，最常见的 1 至 2 级不良事件是便秘、疲劳、肌痛和外周水肿。最常见的 3 级和 4 级不良事件是实验室值变化，例如肌酐磷酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。2 名患者在治疗期间死亡，其中 1 名是由与艾乐替尼相关的出血引起的。

　　研究结果表明，艾乐替尼可能适用于接受克唑替尼治疗后出现进展的ALK阳性疾病患者，这也是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准基础的一部分。

　　艾乐替尼是一种高度选择性、具有 CNS 活性的激酶抑制剂，最近获得 FDA 批准，用于治疗对克唑替尼有进展或不耐受的ALK阳性、转移性 NSCLC患者。