帕博西尼+ 来曲唑延长晚期乳腺癌的生存期

　　辉瑞公布了 PALOMA-12 期研究的结果，该研究正在调查帕博西尼(PD-0332991)与来曲唑联合治疗晚期乳腺癌患者的情况。帕博西尼是一种口服选择性细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 抑制剂，可用于治疗乳腺癌患者。

　　PALOMA-1(也称为研究 1003 和 TRIO-18)旨在评估局部雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的绝经后妇女的无进展生存期 (PFS)晚期或转移性乳腺癌接受帕博西尼125mg 每天一次(4 周中的 3 周在重复周期中)与来曲唑组合与单独使用来曲唑(2.5mg 每天一次，连续方案)。试验的第 1 部分招募了 66 名 ER+、HER2- 晚期乳腺癌患者，而第 2 部分招募了 99 名额外的患者，这些患者的肿瘤被选择存在生物标志物：细胞周期蛋白 D1 扩增和/或 p16 缺失。

　　与单独使用来曲唑相比，PALOMA-1 在患有 ER+、HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性中显着延长了无进展生存期 (PFS)，从而实现了其主要终点。在接受帕博西尼加来曲唑治疗的女性中，中位 PFS 为 20.2 个月，与单独接受来曲唑治疗的女性的 PFS 为 10.2 个月相比，有统计学意义的改善(HR=0.488，95% CI：0.319, 0.748;P= 0.0004)。

　　帕博西尼于 2013 年 4 月获得 FDA 的突破性疗法认定，用于晚期或转移性 ER+、HER2- 乳腺癌女性的初始治疗。已启动两项 3 期研究(PALOMA-2 和 PALOMA-3)以研究帕博西尼在晚期/转移性乳腺癌中的应用。