使用帕博西尼对 ER+/HER2- 乳腺癌的生存率没有显着改善

　　2015 年 2 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准 帕博西尼联合来曲唑作为绝经后女性 ER+/HER2- 转移性乳腺癌的一线治疗。一年后定期批准用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性、HER2 晚期或转移性乳腺癌。

　　根据加利福尼亚州洛杉矶大卫格芬医学院的 Richard Finn 医学博士在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上的演讲，PALOMA-1/TRIO-18 (ClinicalTrials. gov Identifier:NCT00721409) 表明，与单独使用来曲唑相比，帕博西尼和来曲唑联合使用对生存率没有显着改善。

　　PALOMA-1 是一项由两部分组成的研究。第 1 部分纳入患有 ER+/HER- 转移性乳腺癌的绝经后妇女;第 2 部分筛选了患者的CCND1扩增和/或 p16 缺失。共招募了 165 名患者——第 1 部分 66 名，第 2 部分 99 名。

　　研究的 2 个组的中位 OS 相似：帕博西尼 加来曲唑为 37.5 个月，而单独来曲唑为 33.3 个月(P= .813)。单独对第 1 部分和第 2 部分中的患者进行分析时，中位 OS 没有显着差异。

　　对于参加第 1 部分的患者帕博西尼，palbociclib 加来曲唑的中位 OS 为 37.5 个月，而单独来曲唑的中位 OS 为 33.3 个月(P= .280);对于参加第 2 部分的患者，帕博西尼加来曲唑的中位 OS 为 35.1 个月，而单独来曲唑的中位 OS 为 35.7 个月(P= .388)。

　　83% 接受帕博西尼加来曲唑的患者和 89% 仅接受来曲唑的患者接受了研究后全身治疗。

　　“鉴于更长的中位 PFS，需要更大的样本量来检测一线 ER+ 乳腺癌的 OS 显着性，”芬恩博士总结道。