帕博西尼加来曲唑被认为对晚期子宫内膜癌有效

　　根据一项研究结果，在雌激素受体(ER)阳性晚期子宫内膜癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，在来曲唑中加入帕博西尼可延长无进展生存期(PFS)和更高的疾病控制率(DCR) 2 试验在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 虚拟大会上发表。

　　“ENGOT-EN3/NSGO-PALEO 是第一个评估 CDK4/6 抑制剂与芳香酶抑制剂联合治疗晚期或复发性 ER 阳性子宫内膜癌患者疗效的随机试验，”医学博士 Mansoor Raza Mirza丹麦 Rigshospitalet 哥芬哈根大学医院，该研究的主持人说。

　　在 ENGOT-EN3/NSGO-PALEO 2 期试验中，77 名 4 期或复发性 ER 阳性子宫内膜癌患者被随机分配接受帕博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑。主要终点是 PFS，次要终点是 DCR。

　　基线特征平衡良好，患者的中位年龄为 68 岁。合并症很常见;41% 的患者患有高血压，13% 的患者患有糖尿病。大多数患者接受了至少 1 线先前的治疗。

　　与安慰剂组的 3 个月相比，帕博西尼联合来曲唑的 PFS 显着更长，中位数为 8.3 个月(风险比，0.56;95% CI，0.32-0.98;P=.0376)。

　　该试验的受邀讨论者、意大利米兰基金会 IRCCS 国家癌症研究所的医学博士、医学博士 Domenica Lorusso 指出，亚组分析表明，复发或孕激素受体阳性疾病患者的 PFS 没有显着差异 - 但试验对亚组分析的功效没有把握。

　　联合组的 DCR 也较高，为 63.6%，而安慰剂组为 37.8%。

　　尽管各组之间的总体生活质量评分相似，但中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、疼痛和高血压等不良事件 (AE) 在组合组中更为常见。AE 导致 36% 接受帕博西尼加来曲唑的患者剂量减少，而接受安慰剂和来曲唑的患者为 3%。分别有 25% 和 14% 的患者停用帕博西尼或安慰剂，联合用药组和安慰剂组分别有 19% 和 11% 的患者停用来曲唑。

　　Mirza 博士得出结论，“与安慰剂加来曲唑相比，帕博西尼加来曲唑的组合在 PFS 方面表现出有临床意义的改善”，并且“帕博西尼加来曲唑联合治疗的毒性是可控的。”

　　Mirza 博士说，这些结果值得进行 3 期试验以进一步验证。