瑞博西尼(KISQALI)有延长患者生存期的优势吗？

　　一个名叫Monaleesa-3的三期临床研究结果显示，在氟维司群背景上加入CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Kisqali)显著延长患者生存期。该研究共招募了726位绝经后HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者。去年ASCO公布这个试验的PFS数据显示Kisqali与氟维司群组合显著优于氟维司群(PFS 20.5对12.8个月)。

　　此前Kisqali与氟维司群联用在绝经前HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的MONALEESA-7试验中也显示了OS优势。HER2阴性、HR阳性是绝经后乳腺癌患者的主要类型(~60%)，CDK4/6抑制剂是这个~100亿美元市场的一个关键新产品。CDK4/6个很老的靶点，辉瑞的Ibrance早在2001年就合成了。

　　CDK4/6抑制剂早期没得到重视因为当时这个机理与其它众多抗癌靶点比在临床前没有显示太大优势，早期CDK药物选择性不好也令这个机理背上毒性大的恶名。但辉瑞在二期临床确证机理后引发高速竞争，Verzenio为了赶时间是从一期直接跳到三期临床、诺华也全速开发Kisqali。G1有一个同类药物G1T28准备用于降低化疗对骨髓和免疫系统损伤。