研究强调了奥希替尼在 EGFR-TKI 预处理的 NSCLC 中的作用

　　来自 1 期队列的最新数据和 2 期 2 期试验的汇总分析表明，奥希替尼治疗在表皮生长因子受体(EGFR) 突变和T790M 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)，在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展。

　　奥希替尼是一种有效的、口服的、不可逆的 EGFR TKI，适用于治疗转移性EGFRT790M 突变阳性 NSCLC患者。研究人员将 63 名接受EGFR-TKI 预处理的EGFR突变阳性和 T790M 阳性晚期 NSCLC 患者纳入 1 期扩展队列，411 名患者纳入 2 期试验。

　　在 1 期研究中，结果显示总体反应率为 71%(95% CI，57 – 82)，中位反应持续时间为 9.6 个月(95% CI，7.7 – 15.6)。中位无进展生存期为 9.7 个月(95% CI，8.3 – 13.6)。

　　在 2 期研究的汇总分析中，总体反应率为 66%(95% CI，61 – 71)，中位反应持续时间为 12.5 个月(95% CI，11.1 – 不可计算)。中位无进展生存率和 12 个月无进展生存率分别为 11.0 个月(95% CI，9.6 – 12.4)和 47.5%(95% CI，42.4 – 52.5)。

　　“我们发现两项研究之间的反应率和无进展生存期与 AURA 研究的早期报告一致，”主要作者、医学博士、肿瘤学系和医学研究系主任 James Yang 教授说，台湾台北市国立台湾大学医院。

　　杨博士指出，与化疗提供的 4 至 5 个月的无进展生存期益处相比，奥希替尼的无进展生存期更长;然而，在本研究中没有直接将奥希替尼与化疗进行比较。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件是皮疹和腹泻。

　　“间质性肺病和 QT 延长等不良事件并不常见，发生率与我们之前的分析相似，”杨博士说。

　　“这对于EGFR TKI 失败的EGFR突变患者来说是个好消息，奥希替尼现在是他们的标准治疗方法。T790M 的分子诊断现在也必须成为标准，”杨博士说。