研究重申奥希替尼在 EGFR T790M 阳性 NSCLC 中的活性

　　根据已发表的研究结果，奥希替尼在EGFRT790M 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中表现出临床活性，并且具有可控的安全性，这些患者因表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂而疾病进展在柳叶刀肿瘤学中。

　　奥希替尼是一种口服、强效、不可逆的 EGFR 激酶抑制剂，经美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性EGFRT790M 突变阳性 NSCLC患者。批准基于 2 期 AURA 扩展和 AURA2 试验的初步数据。

　　对于单臂、开放标签、AURA2 研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02094261)，研究人员招募了 199 名中央确诊的EGFRT790M 阳性局部晚期或转移性 NSCLC患者，这些患者在之前的 EGFR 激酶抑制剂治疗中出现进展。所有患者每天口服一次奥希替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性;如果研究人员观察到临床获益，则患者有资格在进展后继续使用奥希替尼。

　　在中位随访 13.0 个月时，70%(95% CI，64-77)通过盲法独立中央审查获得客观缓解，3% 获得完全缓解，67% 获得部分缓解。

　　最常见的 3 至 4 级不良事件是栓塞、QT 间期延长、中性粒细胞减少、贫血、呼吸困难、低钠血症、丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高和血小板减少。

　　四分之一的患者经历了严重的不良事件，其中 5% 被认为可能与奥希替尼治疗有关。一名患者死于可能与治疗相关的间质性肺病。

　　研究结果支持在EGFRT790M 突变阳性疾病患者中使用奥希替尼，这些患者在先前使用 EGFR 激酶抑制剂治疗后出现进展。