无论先前的治疗如何，奥希替尼 辅助治疗可延长EGFR突变的 NSCLC 的 DFS

　　对 3 期 ADAURA 试验的探索性分析表明，无论先前是否使用过辅助化疗，奥希替尼辅助治疗都能延长EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的无病生存期 (DFS) 并维持生活质量。

　　先前报告的 3 期试验 (NCT02511106) 的结果表明，奥希替尼佐剂的 2 年 DFS 为 89%，而安慰剂为 52%。

　　“这项最新的分析表明，无论是否接受先前的辅助化疗，这种益处的大小都一致，并且无论疾病分期如何，都加强了 [奥希替尼] 在这种情况下的关键作用，”首席研究员 Yi-Long Wu，医学博士，FACS，广东省人民医院和中国医学科学院肺癌研究所说。

　　双盲 ADAURA 研究将 682 名 II 期至 IIIA 期EGFR突变的 NSCLC患者随机分配至完全切除疾病后接受奥希替尼单药治疗或安慰剂最多 3 年。2主要终点是 DFS。

　　在该探索性分析中，在患者先前使用辅助化疗和疾病分期的背景下评估了 DFS。1在基线时，两组中 60% 的患者都曾接受过辅助化疗。年龄小于 70 岁的人和患有更晚期疾病的人更有可能接受过先前的辅助化疗。

　　与安慰剂相比，在既往接受过辅助化疗的患者(HR，0.16;95% CI，0.10-0.26)和未接受辅助化疗的患者(HR，0.23;95% CI，0.13-0.40)中发现 DFS 显着延长)。

　　无论疾病分期如何，奥希替尼的 DFS 获益也存在，既往接受过化疗的患者的 HR 为 0.13 至 0.16，未接受过化疗的患者的 HR 为 0.10 至 0.38。

　　还进行了独特的探索性事后分析以检查患者报告的结果。患者报告的结果表明，与安慰剂相比，奥希替尼在身体或心理健康措施方面没有显着影响生活质量。

　　奥希替尼组 3 级不良事件 (AE) 的发生率为 20%，而安慰剂组为 13%。

　　2020 年 12 月 18 日，奥希替尼被批准作为EGFR外显子 19 或外显子 21 L858R 突变的 NSCLC成人肿瘤切除术后的辅助治疗。该药物也适用于该患者群体的一线使用。