与其他 EGFR TKI 相比，奥希替尼与更高的心脏毒性相关

　　根据美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的一项分析，与其他 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 相比，奥希替尼与更高的心脏毒性相关，伊利诺伊州。

　　启动该分析是因为 3 期 FLAURA 试验的 osimertinib 组的心脏毒性发生率较高，在该试验中，将 osimertinib 与早期 EGFR TKI 进行比较，用于晚期肺癌的一线治疗。

　　在这项回顾性分析中，药物警戒数据库 FAERS 在 2016 年至 2018 年期间被查询与继发于奥希替尼、厄洛替尼、阿法替尼或吉非替尼的心脏毒性相关的术语。

　　与完整数据库和其他 EGFR TKI 相比，奥希替尼与大多数类型的心脏毒性发生率较高相关。对于整个 FAERS 数据库，奥希替尼与发生心力衰竭(报告比值比 [ROR]，6.4;95% CI，4.7-8.7)、心房颤动(ROR，4.0;95% CI，2.8-5.8)的几率显着升高相关)、QT 间期延长 (ROR, 11.2; 95% CI, 7.9-15.8)、心包积液 (ROR, 8.2; 95% CI, 4.8-14) 和充血性心力衰竭 (ROR, 3.9; 95% CI, 2.4-6.3) )。与心肌梗塞无关。

　　与其他 EGFR TKI 相比，奥希替尼显着增加发生心力衰竭(ROR，2.1;95% CI，1.3-3.2)、心房颤动(ROR，2.1;95% CI，1.3-3.5)、QT 延长(ROR， 6.6;95% CI，3.4-12.8)和充血性心力衰竭(ROR，2.3;95% CI，1.2-4.6)。在发生心肌梗塞或心包积液的几率方面，奥希替尼和其他 EGFR TKI 之间没有显着差异。

　　在 FAERS 数据库中，受奥希替尼诱导的心脏毒性影响的实际患者数量是报告的 2454 例奥希替尼不良事件中的 150 例。在使用奥希替尼出现心脏毒性的患者中，中位年龄介于 64 至 79 岁之间，具体取决于毒性类型。大多数病例是严重的，很大一部分导致住院和/或死亡。

　　基于这些结果，作者建议，“在使用奥希替尼时，应考虑心电图监测 QT 间期延长和心力衰竭的体征和症状。”