克唑替尼难治的肺癌可换布加替尼/布吉他滨治疗

　　一项随访2年的II期ALTA试验结果显示：布加替尼/布吉他滨(180毫克/每天)依然显示出强大的效果，在克唑替尼难治性肺癌患者中具有良好的无进展生存、颅内无进展生存以及较高的颅内转移灶的客观缓解率(iORR)。在未来的靶向治疗试验中，反应深度评估可能是一个重要的研究终点。

　　该研究将患者1:1随机分为两组：口服布加替尼90 mg/d(A组)或以90mg/d治疗7天后改为180 mg/d(B组)，按中枢神经系统(CNS)转移情况和对克立替尼的最佳反应程度分层。主要研究终点是研究者根据实体瘤疗效评估标准(1.1版本)评估客观反应率(cORR)。次要研究终点包括独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)、颅内无进展生存(iPFS)和总生存(OS)。

　　222名随机患者(A/B:n=112/110)中，59名(27%)患者在分析时仍使用布加替尼治疗(中位随访：A、B组分别为19.6个月、24.3个月)。在基线评估时，两组有脑转移灶分别占71%/67%。研究者评估的cORR分别为46%/56%。

IRC评估的中位PFS分别为9.2个月(95%可信区间，7.4-12.8)/16.7个月(11.6-21.4)。中位OS分别为29.5个月和34.1个月;IRC证实的颅内病灶客观缓解率(iORR)为50%(13/26)/67%(12/18)

　　颅内病灶持续缓解(iDOR)的中位时间为9.4/16.6个月。IRC评估颅内无进展生存时间为12.8/18.4个月。患者靶病灶缩小程度为0，1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%各个区间的平均IRC评估的PFS分别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。随着随访时间的延长，没有观察到新的安全性问题。