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乳腺癌新药爱博新/PALBOCICLIB的进展
Palbociclib是适用于晚期ER+/Her2-绝经后乳癌患者的治疗药物。在2015年2月，FDA同意了Palbociclib（IBRANCE，PfizerInc.）加速审批通道...
Palbociclib是适用于晚期ER+/Her2-绝经后乳癌患者的治疗药物。在2015年2月，FDA同意了Palbociclib（IBRANCE，PfizerInc.）加速审批通道。Palbociclib是一个CDK4/6抑制剂，用于联合来曲唑治疗绝经期ER阳性Her2阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。
Palbociclib
Palbociclib在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究，这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究，共纳入165名符合条件的患者，随机分配到Palbociclib（125mg/天，服用3周停药1周）联合来曲唑（2.5mg/天）组，或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组，第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者，第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率（PFS）。
Palbociclib（爱博新）和来曲唑的联合使用的患者相比于来曲唑单药，能够大幅提高PFS（HR 0.488， 95%CI0.319,0.748）。最常见的Palbociclib+来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认，该研究目前已经全部入组完毕。
Palbociclib
Palbociclib在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究，这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究，共纳入165名符合条件的患者，随机分配到Palbociclib（125mg/天，服用3周停药1周）联合来曲唑（2.5mg/天）组，或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组，第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者，第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率（PFS）。
Palbociclib（爱博新）和来曲唑的联合使用的患者相比于来曲唑单药，能够大幅提高PFS（HR 0.488， 95%CI0.319,0.748）。最常见的Palbociclib+来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认，该研究目前已经全部入组完毕。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed：Palbociclib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Palbociclib