瑞博西尼(KISQALI)上市了吗？

　　瑞博西尼是由诺华研制开发，2017年3月获得FDA上市批准，商品名为“Kisqali”, 剂型为片剂，规格为200mg。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二款上市的CDK4/6抑制剂。该产品联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　目前我国仅辉瑞公司的哌柏西利(Ibrance)CDK4/6抑制剂获批上市，其他在研CDK4/6抑制剂有多款。2019年11月18日，诺华在我国提交了CDK4/6抑制剂瑞博西尼(LEE011)在我国申报临床，这意味着我国有望迎来第三款CDK4/6抑制剂。瑞博西尼已在美国获批用于乳腺癌，曾获FDA颁发的突破性疗法认定。

　　CDK4/6抑制剂是近几年里冉冉升起的抗癌“新星”，尤其在乳腺癌治疗领域正在释放潜力。乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一杀手，其发病率在逐年上升，且具有年轻化的趋势。目前CDK4/6抑制剂在全球市场中表现不凡