恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效

　　目的：恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法先前已被证明可改善转移性激素敏感性前列腺癌男性的临床结果(ARCCHES;NCT02677896)。在这里，我们评估了转移性传播的模式是否以及如何影响恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法对 ARCHES 招募的男性的疗效。

　　材料和方法：患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性按 1:1 的比例随机接受恩杂鲁胺(160 毫克/天)加雄激素剥夺疗法或安慰剂加雄激素剥夺疗法，按疾病体积和先前的多西他赛治疗分层。主要终点是放射学无进展生存期。次要终点包括前列腺特异性抗原进展时间、新抗肿瘤治疗的开始、首次有症状的骨骼事件和去势抵抗。事后分析通过基于研究进入成像的转移扩散模式进行。

　　结果：在纳入时确定的转移的总人群 (1,146) 中，最大的患者亚组是仅发生骨转移的患者 (513) 和发生骨和淋巴结转移的患者 (351);仅有淋巴结转移的男性 (154) 和内脏±骨或淋巴结转移的男性 (128) 较少。在仅有骨转移 (HR 0.33) 和骨加淋巴结转移 (HR 0.31) 的男性中，恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法与安慰剂加雄激素剥夺疗法相比降低了放射学进展的风险。在这些亚组中也观察到次要终点的类似改善。

　　结论：这些发现表明，恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法对骨和/或淋巴结转移的男性有改善作用，但对有内脏扩散模式的男性可能效果较差。