尼拉帕利 在BRCA突变 ( BRCA m) 卵巢癌患者中的疗效和安全性

　　尼拉帕利已被批准用于一线化疗 (CT) 后和复发情况下晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。在这里，我们总结了尼拉帕利在三项 3 期试验中对BRCAm OC患者的疗效和安全性。

　　参与 PRIMA 试验的患者新诊断为晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。所有患者都患有 III 期或 IV 期高级别浆液性或子宫内膜样肿瘤，并且对他们的一线铂类 CT 治疗有完全或部分反应。通过肿瘤BRCAm 状态进行亚组分析是预先指定的。参加 NOVA 和 NORA 研究的患者患有铂敏感、高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者已经接受了至少 2 线基于铂的 CT 方案。在这两项研究中，预先指定了按种系BRCAm 状态进行的亚组分析。所有试验的主要终点是盲法独立中央审查的无进展生存期 (PFS)。

　　每个试验的BRCAm 群体如下：来自 PRIMA 试验的223(148BRCA1m 和 75BRCA2m)，来自 NOVA 试验的203(128BRCA1m，69BRCA2m 和 13BRCA1/2m)，以及 100 (78BRCA1m、21BRCA2m 和 1BRCA1/2m)来自 NORA 试验。PFS 结果示于表中。在 3 项试验中，最常见的治疗中出现的不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和高血压。

　　在所有 3 项试验中，BRCAm OC患者从尼拉帕利维持治疗中获得了显着的 PFS 获益。没有发现新的安全信号。