使用细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂联合芳香酶抑制剂治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性转移性乳腺癌的一线治疗

　　细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 联合芳香酶抑制剂 (AI) 已成为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 (HER-2) 阴性患者的标准一线治疗转移性乳腺癌(MBC)。在此分析中，我们描述了 CDK4/6i 与 AI 结合的一线治疗的基于人群的结果。

　　包括从 2016 年 1 月至 2019 年 6 月在加拿大一个大省开出 CDK4/6i + AI 的所有患者。描述性统计用于总结患者人口统计学、肿瘤和治疗特征。使用 Kaplan-Meier 方法估计生存分布。使用 Cox 比例风险模型构建多变量分析 (MVA) 以检查潜在预后临床变量与无进展生存 (PFS) 之间的关联。

　　共纳入 316 名患者。中位年龄为 61 岁(四分位距，53-70 岁)，82% 为绝经后女性，39% 患有新发 MBC，48% 患有非内脏疾病。94% 的患者使用了帕博西尼，其余患者接受了瑞博西尼。47% 的 CDK4/6i 在前期或治疗期间剂量减少。70% 的患者因进展而停止治疗，30% 的患者因毒性/患者偏好/医生建议而停止治疗。中位随访时间为 28.1 个月，中位 PFS 为 37.9 个月(95% CI，26.7-NR)。

　　在 MVA 中，PR 阴性肿瘤(HR，2.37;95% CI，1.45-3.88;P = 0.001)和 CDK4/6i 的剂量减少(HR，1.51;95% CI，1.06-2.16;P = 0.022)预测更差的 PFS。未达到中位总生存期 (OS)。30 个月和 36 个月的 OS 率分别为 74% 和 68%。在进展的患者 (n = 131) 中，89% 接受了二线治疗(46% 接受化疗，35% 接受单药激素治疗，15% 接受激素治疗加靶向药物，4% 接受其他治疗)。二线化疗进展的中位时间为 9.0 (5.8-17.6) 个月，二线激素治疗 +/- 靶向药物为 4.0 (3.4-8.6) 个月(P = 0.012)。

　一线使用 CDK4/6i 和 AI 的实际结果令人鼓舞。PR 阴性肿瘤和剂量减少似乎是阴性预后标志物。基于良好的 PFS 和早期 OS 结果，CDK4/6i + AI 作为阿尔伯塔 HR 阳性、HER2 阴性 MBC 的一线治疗是合理的。