基于血液的 NGS 可为非小细胞肺癌的治疗决策提供信息

　　根据发表在《胸部肿瘤学杂志》上的一项研究，基于血液的下一代测序 (NGS) 可以识别ALK融合并指导晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗。研究作者解释说，NSCLC 生物标志物检测的标准方法利用组织活检，但获得足够的肿瘤组织可能具有挑战性，并且重复活检可能不可行。

　　Blood-First Assay Screening Trial (BFAST; ClinicalTrials.gov Identifier:NCT03178552) 旨在测试基于血液 NGS 而非组织活检结果的晚期/转移性 NSCLC 患者的治疗选择。正在进行的 2/3 期试验目前包括 6 个队列，其中研究人员正在测试针对特定生物标志物的治疗的有效性和安全性。在胸腔肿瘤学杂志上，研究人员报告了ALK队列的结果。

　　研究人员使用基于血液的 NGS 检测筛选了 2219 名患者的可操作突变，在 98.6% 的病例中产生了结果。有 119 名ALK阳性 NSCLC患者，其中 87 名符合接受 ALK 抑制剂艾乐替尼治疗的条件。中位治疗持续时间为 11.1 个月，中位剂量强度为 99.9%，中位随访时间为 12.6 个月。

　　独立审查的客观缓解率 (ORR) 为 92.0%，研究者评估为 87.4%。据研究人员称，基线时没有中枢神经系统 (CNS) 疾病的患者的 ORR 为 84.6%，基线时有 CNS 疾病的患者的 ORR 为 91.4%。

　　根据研究者的评估，未达到中位反应持续时间，12 个月的反应持续时间为 75.9%。未达到中位无进展生存期 (PFS)。研究者评估的 PFS 率为 6 个月时的 90.7% 和 12 个月时的 78.4%。

　　据研究人员称，安全性数据与艾乐替尼的已知耐受性一致。24% 的患者报告了严重不良事件 (AE)，6% 的患者认为这些 AE 与治疗相关。35% 的患者发生 3-4 级 AE，其中最常见的是呼吸困难 (n=6)、贫血 (n=4) 和虚弱 (n=3)。有 1 例无法解释的死亡被认为与治疗无关。

　　研究人员总结道：“在 BFAST 中使用经过验证的基于血液的 NGS检测对ALK融合进行一线检测，可以预测接受艾乐替尼的转移性 NSCLC 患者的高 ORR 和显着的临床益处。”“这些结果证明了基于血液的 NGS 作为一种为ALK阳性疾病的临床决策提供信息的方法的临床应用。”