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苏可欣(阿伐曲波帕)可以治疗免疫性血小板减少症 (ITP)吗?

ITP 是一种罕见的自身免疫性出血性疾病,在美国影响大约 60,000 名成年人。它的特点是血小板数量少,导致过度瘀伤和严重出血。当症...

  ITP 是一种罕见的自身免疫性出血性疾病,在美国影响大约 60,000 名成年人。它的特点是血小板数量少,导致过度瘀伤和严重出血。当症状持续超过 12 个月时,ITP 被认为是慢性的。疲劳和抑郁通常与 ITP 相关,每天对严重出血的恐惧会限制患者的工作生活以及社交和休闲活动。寻找一种没有副作用或不影响生活方式的治疗方法是 ITP 患者面临的另一个挑战。虽然没有治愈方法,但 TPO-RA 通常用于有效控制疾病。然而,每周皮下给药、潜在的肝毒性和食物限制等因素可能是有效 TPO-RA 治疗的重大障碍。

  2019 年 6 月 27 日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一项补充新药申请 (sNDA),该申请扩大了阿伐曲波帕(avatrombopag) 的使用范围,包括治疗对先前的治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 成人的血小板减少症。治疗。

  Doptelet 还被 FDA 批准用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病( CLD )患者的血小板减少症。本周早些时候,Dova 宣布了欧洲委员会 Doptelet 授予的上市许可,用于治疗计划接受侵入性手术的 CLD 成人患者的严重血小板减少症。

  Doptelet 是一种与食物一起服用的口服血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA)。在关键的 3 期研究中,Doptelet 给药导致大多数患者在治疗的第 8 天血小板计数至少为 50,000/µL,在 6 个月治疗期间将血小板计数维持在目标范围内的疗效优于安慰剂时期。两项 ITP 2 期临床试验以及两项用于治疗 CLD 患者血小板减少症的 3 期试验提供了 ITP sNDA 的其他支持性疗效数据。

  128 名 ITP 患者的安全性数据,以及在 Doptelet 临床开发项目的 24 项研究中接受治疗的 1,000 多名受试者的安全性数据,这些数据支持 Doptelet 的安全性和耐受性。

  孟加拉Doptelet阿伐曲泊帕片虽然是仿制药,但是经过验证,各方面都和原研基本相同,同样的可以有效缓解病情,并且安全性比较高,价格实惠。可以放心服用。
 

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Doptelet 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Doptelet

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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