卡博替尼/纳武单抗在非透明细胞 RCC 中的有希望的结果可以指导未来的研究

　　卡博替尼 (Cabometyx) 与纳武单抗 (Opdivo) 的组合在患有乳头状、未分类或易位相关组织学的转移性非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者中显示出良好的疗效，博士，医学肿瘤学家，专门研究斯隆凯特琳纪念癌症中心的泌尿生殖系统恶性肿瘤。

　　根据 CheckMate 9ER 研究 (NCT03141177) 的结果，卡博替尼加 nivolumab 获得 FDA 批准，该研究检查了透明细胞肾癌患者的组合。积极的结果促使研究人员进一步探索这种组合将如何影响更罕见的肾癌变异。因此，在非透明细胞肾细胞癌(CA209-9KU;NCT03635892)患者中开展了 nivolumab 和 cabozantinib 的 2 期试验。

　　CA209-9KU 研究将招募 47 名晚期非透明细胞 RCC 患者。患者必须既往未接受过全身性治疗或接受过免疫检查点抑制剂以外的单线治疗。患者还必须有可通过 RECIST 测量的疾病。

　　该试验使用了 2 个队列。队列 1 包括患有乳头状、未分类或易位相关 RCC 的患者，而队列 2 包括患有嫌色性 RCC 的患者。

　　该研究的主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括无职业生存、总生存和安全性。

　　在 2021 年 1 月 20 日的数据截止日期，队列 2 的队列 1 和队列 7 中有 40 名患者接受了治疗。中位随访时间为 13.1 个月。

　　在队列 1 中，ORR 为 48%(95% CI 31.5–63.9%)，中位 PFS 为 12.5 个月(95% CI 6.3–16.4)，中位 OS 为 28 个月(95% CI 16.3–NE)。在具有嫌色组织学的第 2 组患者中未观察到反应。

　　在安全性方面，3/4 级治疗出现的不良事件与 CheckMate 9ER 试验中观察到的相同，因为在 32% 的患者中观察到 AE。天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶的 3/4 级升高分别见于 9% 和 15% 的患者。此外，13% 和 17% 的患者因毒性而停用卡博替尼和纳武利尤单抗。

　　此外，研究人员对队列 1 中的 32 名患者和队列 2 中的 5 名患者进行了靶向外显子组测序。6 名 NFS 2 突变患者中有 5 名和 5 名 FH 突变患者中有 4 名有客观反应。6个具有SETD2突变的人中只有1个表现出客观反应。