在 ADMIRAL 3 期试验中对接受吉利替尼（gilteritinib）治疗的 R/R FLT3突变阳性 AML患者的随访

　　3 期 ADMIRAL 试验表明复发/难治性患者的总生存期 (OS) 优越FLT3突变阳性的急性髓细胞白血病患者以 2:1 的比例随机分配至口服 FLT3 抑制剂 吉列替尼（gilteritinib），而那些随机分配至挽救性化疗 (SC) 的患者。

　　在这里，我们提供了 ADMIRAL 试验在初步分析后 2 年的随访，以阐明吉列替尼的长期治疗效果和安全性。在本次分析时，中位生存期随访时间为 37.1 个月，吉列替尼组和 SC 组分别有 203/247 和 97/124 名患者死亡;16 名吉列替尼组患者仍在接受治疗。

　　吉列替尼和 SC 组的中位 OS 分别为 9.3 和 5.6 个月(HR=0.665;95% CI：0.518, 0.853;双侧P=0.0013);2 年估计生存率分别为 20.6% (95% CI: 15.8, 26.0) 和 14.2% (95% CI: 8.3, 21.6)。复合完全缓解后吉列替尼组 2 年累积复发率为 75.7%，18 个月后很少复发。总体而言，吉列替尼组 49/247 名患者和 SC 组 14/124 名患者存活 ≥ 2 年。

　　26 名吉列替尼 组患者存活 ≥ 2 年且未复发;其中 18 名患者接受了移植 (HSCT)，16 名患者重新开始使用吉列替尼 作为 HSCT 后的维持治疗。在吉列替尼治疗的第 1 年和第 2 年期间，最常见的不良事件 (AE) 是肝转氨酶升高;第 2 年 AE 发生率下降。

　　因此，持续和 HSCT 后吉列替尼维持治疗持续缓解，安全性稳定。