关于瑞格非尼（Stivarga）治疗成人先前治疗的晚期肝细胞癌的建议

       不建议将瑞格非尼用于治疗索拉非尼成人的晚期不可切除的肝细胞癌。

       本建议无意影响在本指南发布之前在NHS中开始的瑞格非尼治疗。在本指南发布之前，在此建议之外接受治疗的人可以继续而不改变他们的资助安排，直到他们和他们的NHS临床医生认为适当停止为止。

为什么委员会提出这些建议

       在NHS中，先进的不可切除的肝细胞癌大多用索拉非尼治疗。对于那些不能耐受索拉非尼或索拉非尼疾病进展的人来说，目前唯一的选择是最好的支持治疗。根据其上市许可，瑞拉非尼是索拉非尼之后的一种可能的治疗选择，而非最佳支持治疗。

       有三种不同类型的靶向治疗，分为三大类。一些靶向治疗集中于癌细胞的内部组件和功能。靶向治疗使用可进入细胞并破坏细胞功能的小分子，导致细胞死亡。有几种类型的靶向治疗专注于细胞的内部。其他靶向疗法靶向位于细胞外部的受体。靶向受体的疗法也称为单克隆抗体。抗血管生成抑制剂靶向为细胞供氧的血管，最终导致细胞饥饿。

       瑞格非尼是一种靶向治疗，可靶向并结合酪氨酸激酶受体，并抑制细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)和血管内皮生长因子(VEGF)受体。通过与这些受体结合，瑞格列尼阻断了促进细胞分裂的重要途径。

       研究继续确定哪些癌症可能最好用靶向疗法治疗，并确定更多类型癌症的其他目标。

       已有索拉非尼的晚期肝细胞癌患者的临床试验证据表明，东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态评分为0或1，Child-Pugh A级肝功能损害表明患有瑞拉非尼的人比人长寿有最好的支持治疗。然而，对于不能耐受索拉非尼，ECOG表现较差或肝病严重的人群，瑞格非尼的生存获益尚不清楚。这些人未被纳入试验，因此不确定试验结果是否会转化为NHS的类似益处。

       该公司在咨询后回应了委员会的首选假设，并提交了另一个模型，其中包括总体生存外推，全剂量和汇集资源使用调查的这些假设。

       Regorafenib符合NICE的标准，可在生命结束时被视为延长寿命的治疗方法。最合理的成本效益估计值高于NICE通常认为NHS资源可用于报废处理的可接受性。因此，不建议将瑞格列尼用于NHS的常规使用。

       Regorafenib不建议通过癌症药物基金会，因为临床和成本效益的不确定性无法通过癌症药物基金的数据收集来解决，并且瑞格非尼没有合理的成本效益潜力。
 

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