曲美替尼（Trametinib ）代表罕见卵巢癌亚型的“重大进展”

　　根据最近的数据，与护理标准(包括化疗或内分泌治疗)相比，与护理标准相比，曲美替尼可提高复发性低级别浆液性癌患者的生存率。

　　与 7.2 个月的标准治疗相比，MEK 抑制剂曲美替尼的无进展生存期为 13 个月(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)。

　　该研究的主要作者、休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授 David M. Gershenson 博士解释说，针对这种罕见卵巢癌亚型的有效疗法数量有限，而这些结果突出了护理标准的新选择。

　　“它绝对应该被视为标准护理选项之一，而不是唯一的选项。26% 的反应率和显着提高的中位无进展生存期，我们目前用于治疗复发性低级别浆液性癌的其他药物(没有其他药物产生相同甚至相似的结果，”他在接受采访时说使用 CURE®。

　　该试验中的患者被分配接受曲美替尼(130 名患者)或医生选择的护理标准(130 名患者)。

　　该试验的其他结果发表在《柳叶刀》杂志上，表明曲美替尼的客观反应率(对治疗的可测量反应率)为 26%，而标准治疗为 6%。值得注意的是，接受曲美替尼治疗的患者中有 59% 的患者病情稳定至少 8 周。

　　曲美替尼组的中位总生存期为 37.6 个月，标准治疗组为 29.2 个月。Gershenson 提到，虽然这在统计上没有差异，但将会有更新的数据关注这一点。此外，中位缓解持续时间分别为 13.6 个月和 5.9 个月。

　　“这种罕见亚型的有效疗法数量有限，”他补充说。“化疗是一种选择，化疗药物有很多，但低级别浆液性癌，虽然不是完全不敏感或耐药，但对化疗没有那么敏感。有许多可用的内分泌治疗药物，但 MEK 抑制剂提供了非常重要的靶向或精确方法。如果你真的看一下这项试验的结果，我们会发现曲美替尼真的应该成为这些患者的新护理标准。”

　　曲美替尼最常见的严重副作用包括皮疹 (13%)、贫血 (13%)、高血压 (12%)、腹泻 (10%)、恶心 (9%) 和疲劳 (8%)。Gershenson 提到，该试验中的许多患者确实需要减少剂量，因为副作用主要是针对那些出现皮疹的患者。

　　“副作用可能很棘手。我会说这不是一种容易管理的药物，”他说。

　　他解释说，如果患者的医生没有使用曲美替尼的经验，他们可能想寻找另一位有经验的医生，特别是因为它通常用于黑色素瘤患者。

　　曲美替尼目前尚未获得美国食品和药物管理局批准用于这种情况;但是，它在国家综合癌症网络纲要中。Gershenson 解释说，这意味着这些患者仍然可以使用曲美替尼，并且大多数保险计划都将涵盖它。

　　“自从它确实出现在纲要中以来，我们没有遇到太大问题。因为它有很好的疗效，所以它是复发女性的优先选择之一，”他补充道。

　　Gershenson 总结说，现在的挑战是在这些结果的基础上再接再厉，并且在这个领域正在进行一些试验。与此同时，他说这项试验的结果可能会极大地影响这一患者群体。

　　“我这代表了治疗这种罕见(癌症)亚型的重大进展，”他总结道。